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| 品牌 | 竹巖儀器 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥 |
藥品包裝完整性試驗儀
藥品包裝完整性試驗儀
工作原理
藥品包裝完整性試驗儀的工作原理主要基于物理原理，常見的有真空衰減法、壓力衰減法等。
真空衰減法，是基于 ASTM F2338 標準，利用真空傳感技術實現無損檢測。測試時，先把待測藥品包裝放入精心設計的測試腔內，接著對測試腔進行抽真空處理。此時，包裝物內外會迅速形成壓力差，若包裝存在哪怕極其微小的泄漏，包裝內的氣體就會在壓力差的作用下，通過漏孔擴散至測試腔內。儀器內置的真空傳感器就如同敏銳的 “偵察兵"，會實時監測測試腔內壓力的變化，并將這些變化數據與預設的標準值（這個標準值是基于精確的數學模型計算得出的）進行細致比較，從而精準判斷包裝是否存在泄漏。比如，在檢測西林瓶時，如果西林瓶的密封存在細微缺陷，在真空環境下，瓶內氣體就會泄漏到測試腔，真空傳感器捕捉到壓力變化后，就能及時發出警示。
壓力衰減法的原理與之有所不同。在進行測試時，首先要將干燥空氣或惰性氣體壓力源連接到配有內部壓力監測裝置的測試樣品上，然后將測試樣品加壓至預定壓力，之后使其與壓力源隔離。在預設的時間內，儀器會密切監測壓力的衰減情況。一旦壓力衰減超過了使用陰性對照確定的預定極限，那就表明容器存在泄漏。以檢測輸液袋為例，當對輸液袋充入一定壓力的氣體后，如果輸液袋的焊接處或封口存在問題，氣體就會泄漏，導致內部壓力下降，通過監測壓力的變化就能判斷出輸液袋的包裝完整性是否達標。
